[orca-users:00938] Re: 薬科への対応は？

[安陪隆明 <takaaki_abe@xxxxxxxxxxxxxxxxx>]

　生越さん、こんにちは。
　安陪隆明@鳥取県鳥取市、安陪内科医院です。

>> 「併用禁忌」
>
>  これはもうじきリリースすると思います。

　嬉しいですね。大変でしょうが、頑張ってくださいませ。

>> 「患者用”写真つき”薬の説明書」
>
>  これが出来ると良いですねぇ。システム的にはどうってことなかったりする
>でしょうが、文書はどうしたものですかね？ 添付文書だけじゃダメですよね。

　はい、これはやっぱり添付文書じゃダメだと思います(^^;)
　これってある意味、情報社会の根本的問題に関わってくると
思うのですが、患者さんに添付文書をお渡しすると、相当
「誤解」される危険性が大です。
(敢えて隠すことはしませんが)

　例えば、バファリン(330)を例にとると、

>副作用 
>副作用等発現状況の概要 
>
>本剤と同じアスピリン・ダイアルミネート製剤であるバファリン
>及び小児用バファリンの再評価時の副作用の症状及び発生数は，
>総症例470例中，副作用発生症例数は64例であった．その主な症状
>は胃腸障害（50例）であった．
>
>重大な副作用 
>
>1.ショック，アナフィラキシー様症状
>ショックやアナフィラキシー様症状（呼吸困難，全身潮紅，血管
>浮腫，蕁麻疹等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，
>異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
>
>2.喘息発作の誘発
>喘息発作を誘発することがある．
>
>3.皮膚粘膜眼症候群，中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）
>皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群），中毒性表皮壊死症
>（Lyell症候群），剥脱性皮膚炎があらわれることがあるので，
>観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を
>中止し，適切な処置を行うこと．
>
>4.再生不良性貧血
>再生不良性貧血があらわれることがあるので，観察を十分に行い
>異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと．
>
>（いずれも頻度不明）
>
>その他の副作用 
>
>1.消化器
>5%以上又は頻度不明
>胃腸障害，嘔吐，腹痛，胸やけ，便秘，下痢，消化性潰瘍，食道炎，
>口唇腫脹，吐血，吐き気
　　　　　　:
　　　　　　:

　私はこれだけのことを読んでも、自分で平気でバファリンを内服で
きますが、こういう情報をきちんと解釈できない方が読まれると
「怖い! こんな薬をのんじゃ駄目だ!」
　と「誤解」される恐れがあります。
　もちろん、重篤な副作用、よくある副作用はきちんと書いておいた
方がいいのですが、薬剤添付文書のレベルになるとちょっと…
　というところです。

　例えば、スーパーマーケットの食品コーナーで海老のパックに

>重大な副作用 
>
>1.ショック，アナフィラキシー様症状
>ショックやアナフィラキシー様症状（呼吸困難，全身潮紅，血管
>浮腫，蕁麻疹等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，
>異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

　なんて普通書かないだろうし(^^;)
　どうせなら、タバコに薬剤添付文書を入れて、

「当剤を投与して、肺癌の発病率が5倍になることが報告されています。
　WHOは1995年における当剤による日本での年間死亡者数を95,000人と
推計しています…」

　云々も入れてもらいたいところなのですが(^^;)

　と話が脱線しましたが(^^;)
>> 「患者用”写真つき”薬の説明書」
　は、薬剤添付文書じゃ駄目なので、また別途決める必要性があると
思います。

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